La compañía precisó que reclutará 30 mil participantes de Estados Unidos, luego de asegurar que “se mantiene en buen camino para empezar (las pruebas) en julio”
La farmacéutica estadounidense Moderna anunció que está preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra el Covid-19.
El día de hoy, Moderna indicó que ha terminado los estudios de protocolo de “fase avanzada” del ensayo, de acuerdo a las observaciones de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA); así como que ha terminado la producción de las vacunas para la etapa 2.
Por medio de su página oficial, precisó que reclutará 30 mil participantes de Estados Unidos, luego de asegurar que “se mantiene en buen camino para empezar (las pruebas) en julio”.
El jefe médico de Moderna, Tal Zaks, señaló en la nota que siguen “centrados en el estudio de la fase 3, incluso cuando algunos medios expusieran un posible retraso en el ensayo de su inmunización.
Pruebas
El circular aclara que la tercera fase consistirá en una prueba controlada en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU, (NIAID, en inglés). En ésta se administrarán dosis de 100 microgramos del fármaco mRNA-1273 y dosis aleatorias similares de placebo.
La farmacéutica también comunicó que ha completado la inscripción de participantes de la fase 2, en la que hay un grupo de 300 adultos jóvenes y otro grupo de 300 adultos mayores que están recibiendo dos vacunas con 28 días de diferencia; así como dosis aleatorias de placebo, en cantidades de 50 o 100 microgramos.
“Quiero agradecer a los participantes voluntarios sanos, a nuestros socios en los puntos de pruebas clínicas y al dedicado equipo de Moderna su esfuerzo para completar la inscripción de la fase 2 de mRNA-1273, nuestra candidata a vacuna contra la Covid-19″, agregó Zaks
Finalmente, el conglomerado anunció que ha finalizado la inscripción de dos grupos de edad avanzada (30 personas entre 56 y 70 años, y 30 personas mayores de 71 años) en su primera fase del ensayo, cuyos resultados “se publicarán una vez estén disponibles”.
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CAB
