La agencia informó que “el proceso sigue evaluándose”, tras aplicar la vacuna contra Covid-19
Un voluntario brasileño que participó en las pruebas de la fase tres de la vacuna de Oxford falleció, según informó este miércoles la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
Anvisa explicó que fue notificada del deceso el pasado 19 de octubre. “El proceso sigue evaluándose”, aseguró la agencia, que no precisó si al voluntario se le administró la vacuna o placebo.
“De acuerdo con la normativa nacional e internacional de Buenas Prácticas Clínicas, los datos sobre voluntarios de investigación clínica deben mantenerse confidenciales, de acuerdo con los principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes”, puntualizó la agencia en una nota.
Según investigadores relacionados con las pruebas en Brasil, el voluntario era un médico de 28 años, que vivía en Río de Janeiro.
En Brasil, la vacuna, desarrollada entre el laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxford, es una de las principales apuestas del Gobierno Federal para una futura campaña de vacunación contra el covid-19.
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Los ensayos en fase tres son la última etapa antes de que la vacuna sea homologada y comenzaron en junio, en Brasil.
En agosto, el presidente de Brasil, Jair Bolsonaro, firmó una decreto para la producción, compra y distribución de esa vacuna por un valor de mil 900 millones de reales (unos 340 millones de dólares).
El pasado 20 de julio, se publicó en la revista científica “The Lancet” un estudio de los resultados preliminares en el que se citaban reacciones “leves y moderadas”.
A principios de septiembre, el estudio clínico en fase tres de la vacuna se suspendió temporalmente a causa de una reacción adversa en uno de los voluntarios en Gran Bretaña.
Brasil ha registrado hasta ahora 5 millones 273 mil 954 contagios y 154 mil 837 muertes por coronavirus, lo que le sitúa en el segundo país con más óbitos después de Estados Unidos, que contabiliza 221 mil 83 fallecidos.
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AFG